邵阳新闻在线讯（通讯员 王震吴若兰）10月11日，湖南省药品监督管理局药物临床试验机构监督检查专家组一级调研员何寿生一行4人到邵阳市中心医院就药物临床试验机构工作进行监督检查。该院党委书记张国华、副院长郑核、副院长唐海源、药物临床试验机构办主任郭峰及相关科室负责人参加汇报会议并陪同检查。
（首次会议该院党委书记张国华致欢迎辞、机构办主任郭峰、临床试验伦理秘书李艳飞及各专业PI汇报情况进展）
本次检查检查专家组通过各专业情况汇报、书面审查、设备检查、现场提问等多种方式相结合，对该院GCP工作进行全面的督查。专家组成员分别到机构办公室、临床试验伦理办公室、肿瘤科等9个科室进行现场检查（传染科因疫情防控未现场督查），实地查看了硬件设施，对药物临床试验的制度、SOP文件的内容及可操作性、人员资质与培训情况、质量保证体系构建等方面进行了全面检查，并对相关人员进行了药物临床试验知识考核。该院主管临床试验的院领导、各专业组负责人以及机构办公室工作人员全程参与，并对专家提出的质询逐一进行解答。
（现场及项目资料检查）
现场及项目检查中，检查组专家以严谨细致的工作作风、求真务实的工作态度，先后到机构办公室、临床试验伦理委员会办公室及各备案专业科室，对组织管理、制度建设、设施设备、人员资质及培训等方面进行了现场检查与指导。
反馈会上，检查专家组对该院GCP检查工作情况进行了反馈，对该院这一年来GCP的建设工作给予了充分的肯定，同时也客观、公正地指出了该院GCP存在的问题，并提出了宝贵的意见和建议。会上，该院党委书记张国华同志对本次检查中存在问题的整改计划进行了整体布局，要求机构办公室、伦理办公室及各专业认真整改落实，完善机构、伦理以及专业科室的建设，完善机构与专业的培训机制，培养认真负责、刻苦钻研、勇于探索的高素质临床研究团队，并严格按照有关法律法规，知责于心，担责于身，履责于行，以求真务实、认真严谨的科学态度，高质量开展药物临床试验工作，进一步提高医院临床试验水平和科研能力，推动学科建设与临床研究，更好地惠及广大患者。
该院国家药物临床试验机构于2020年正式备案（备案号：药临床机构备字2020000867），备案专业分别为：神经内科、肿瘤科、心血管内科、传染科、内分泌科、呼吸科、内科-免疫学、普通外科、乳甲外科、妇科。
